這個歲末年初，中國美容儀市場異常熱鬧。不少頭部主播開啟了美容儀帶貨專場，各平臺也開啟了美容儀團購活動，同時，眾多美妝種草博主也開始安利或盤點這波美容儀促銷活動。射頻類美容儀正是這波風潮的主角，且價格呈現出歷史性大跳水，此前高達數千元甚至上萬元的產品，價格通通“打骨折”，僅需599元、499元、399元，甚至299元就能“上車”。這背后的原因是，根據規定，2024年4月1日起，射頻類美容儀將要“持證上崗”，所以企業不得不清倉大甩賣。

　　“持證上崗”大限將至，行業掀起清倉甩賣潮

　　國家藥品監督管理局于2022年3月調整了《醫療器械分類目錄》內容，其中明確規定射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品納入Ⅲ類醫療器械目錄管理，從2024年4月1日起必須“持證上崗”。2023年4月，國家藥監局醫療器械技術審評中心發布的《射頻美容設備注冊審查指導原則》進一步明確，射頻美容設備包括家用手持式(小型)設備。也就是說，在規定日期后，沒有取得相關資質的射頻類美容儀產品，就無法在市場上流通。

　　隨著規定期限越來越近，不少品牌都坐不住了，開始“轟轟烈烈”地低價清倉甩賣。當前，初普、花至、覓光、絲可等品牌的產品開始打折。部分頭部品牌雖然沒有開始甩賣，但有企業負責人告訴《電器》記者，納入第三類醫療器械管理對自己企業的影響很大，也在考慮接下來是否要加入這場降價甩賣風潮中。

　　這股甩賣風潮出現后，消費者對于美容儀價格合理性、產品品質等方面的爭論層出不窮。

　　劉女士抱怨稱，自己剛在2023年“雙11”搶購了某著名品牌的美容儀，各種預售湊單滿減后到手價為3500元左右，僅僅過了1個月左右，這款美容儀就開始甩賣，跌價近3000元。經歷跳水價后，購買到這款美容儀的薛女士同樣不滿意。她向《電器》記者表示：“不知道是心理作用還是實際就有這個問題，這款美容儀到手后細節一般，質感也不顯高檔，滿滿塑料感。還有不少傳言說，這個品牌因為取得相關資質要耗費大量資源，臨床試驗周期也比較長，所以決定放棄中國市場，準備跑路。因此，我對產品的售后服務和配套凝膠的后期購買都比較擔心。”

　　“這場甩賣中，可能存在一些小品牌趁機‘打秋風’，借著甩賣的名義以次充好賺錢。但是，大品牌打折銷售的產品，和以前正價銷售的產品沒有什么區別，純屬清倉。”某業內人士預測，今年三八婦女節，射頻類美容儀價格或將跌至谷底。

　　獲取資質難度大，市場洗牌在即

　　據悉，國家對于醫療器械的管理分為三大類，第三類是最高級別的醫療器械，是可以植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此，第三類醫療器械管理非常嚴格，申報需要做臨床試驗，周期較長，成本較高。

　　某業內人士表示，為了取得資質，企業需要先建立醫療器械治療管理體系，經過各種檢測和試驗后，還要再進入臨床試驗環節。其中臨床試驗周期很長，可能要一到兩年，通過后才能申請注冊，獲得資質。他進一步說：“不僅時間長，耗費成本也會很高，一款普通的產品成本至少要幾百萬元。”

　　因此，取得第三類醫療器械管理資質，對于射頻類美容儀企業來說，市場準入門檻大大提高，甚至變得非常困難。

　　《電器》記者通過查詢國家藥品監督管理局網站發現，截至發稿日，尚未有射頻皮膚治療儀取得第三類醫療器械資質。

　　據悉，一些企業已經開始申報臨床試驗。中國人類遺傳資源合作臨床試驗備案公示的信息顯示，截至2023年12月，僅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP時光機、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個品牌的關聯公司，申報了評估“射頻皮膚治療儀安全性和有效性”的臨床試驗。

　　從備案時間開始計算，到2024年4月1日，臨床試驗最久的品牌也剛剛滿1年，能否通過臨床試驗還是未知數。余下的射頻美容儀品牌要么加快進度完成臨床驗證并取得備案，要么清倉出貨，更換賽道乃至退出市場。

　　可以確定的是，時下“炒得火熱”的射頻類美容儀，正面臨著日漸逼近的新規沖擊，一輪大洗牌已在悄然醞釀，行業未來發展充滿未知。